写于 2018-11-26 01:20:06| 澳门永利平台娱乐| 财政

布鲁塞尔(路透社) - 美国卫生监管机构已经批准了ThromboGenics的主要药物,眼科治疗Jetrea,为比利时生物技术公司创造可持续利润铺平了道路

ThromboGenics周四表示,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准使用这种药物,也称为ocriplasmin,用于治疗症状性玻璃体黄斑粘连 - 这是一种老化相关的视网膜牵拉,可导致视力丧失或扭曲

Jetrea是这种疾病的第一种药物,直到现在已经接受了手术治疗

ThromboGenics计划于2013年1月在美国推出.ShromboGenics股价早盘上涨5.9%至39.20欧元的历史新高

到目前为止,他们在今年迄今已经增长了96%,仅在过去三个月中增长了61%,这得益于FDA专家组7月份推荐Jetrea获得批准的建议

“这是预期的,但它非常重要,”KBC证券分析师Jan De Kerpel表示

“由于他们的法规,一些机构不允许投资没有批准产品的公司

这使得ThromboGenics更上一层楼

“他和其他分析师补充说,批准是广泛的,没有排除,这很重要

首席执行官Patrik De Haes告诉路透社,此次发布将耗资约2500万美元,分布在2012年最后一个季度和2013年的第一季度.ThromboGenics仍然拥有超过1.5亿欧元(1.97亿美元)的现金头寸,他补充道

De Haes拒绝透露该公司将对注射剂收取多少费用,但对于分析师估计欧洲的2,500欧元和美国的4,000美元的预测感到“舒服”

患者保险索赔表明,美国每年约有250,000名患者患有这种疾病

Jetrea旨在治疗早期症状的患者

经纪商估计全球销售额约为9亿美元

De Haes拒绝发表评论,只表示销售高峰期应在推出后五年左右

该药仍在等待欧洲使用

德哈斯说,他预计会在12月或1月提出建议

日本和韩国需要进一步的试验

3月份,ThromboGenics将美国以外的药物权利出售给诺华公司的眼科,从而可能获得3.75亿欧元的额外费用以及特许权使用费

最近几个月比利时生物技术股票因药物突破的预期以及可能成为收购目标的猜测而大幅上涨

ThromboGenics在罗氏公司预先支付抗癌抗体后,于2008年获利

该公司正在研究ocriplasmin用于其他与眼睛有关的适应症,并在眼科和肿瘤学测试的临床前阶段进一步选择候选药物

($ 1 = 0.7621欧元)Philip Blenkinsop报道;由Barbara Lewis和Mark Potter编辑