写于 2018-11-25 07:14:08| 澳门永利平台娱乐| 财政

首尔(路透社) - 韩国三星Bioepis有限公司周三表示,美国食品和药物管理局(FDA)已接受审查其瑞士制药商罗氏的重磅乳腺癌药物赫赛汀的副本,以获得批准

三星Bioepis在一份声明中表示,如果获得批准,其Herceptin的版本将由Merck在美国商业化,Merck在美国和加拿大之外被称为MSD

三星Bioepis的Herceptin拷贝,名为Ontruzant,是该药物在欧洲获得批准的第一个生物仿制药

Mylan NV的赫赛汀生物仿制药是美国第一个批准用于治疗乳腺癌或胃癌的生物仿制药

赫赛汀是世界上最成功的抗体药物之一,2016年罗氏全球销售额达到67.8亿瑞士法郎(约合67亿美元)

Joyce Lee的报道;由Stephen Coates编辑