写于 2018-11-17 03:02:12| 澳门永利平台娱乐| 财政

巴黎(路透社) - 欧盟药品管理局(EMA),欧盟的健康监管机构,已接受审查由制药公司Sanofi和Regeneron开发的Dupixent产品,这些公司周四表示

Dupixent针对成人患有湿疹或中度至重度特应性皮炎(AD),他们是全身治疗的候选人

如果被监管机构批准,Dupixent将是第一个批准的湿疹全身治疗,在严重的情况下会产生易感染的皮疹和持续的瘙痒,如毒藤一样糟糕

一些分析师预计,Dupixent每年的成本高达30,000美元,最终年销售额将超过50亿美元

Dupixent的生物制剂许可证申请(BLA)于9月被美国食品和药物管理局(FDA)接受优先审查

根据美国处方药使用者费用法案(PDUFA),目标FDA行动日期为3月29日.EMA和FDA有条件地接受Dupixent作为dupilumab的商品名

湿疹影响约2%的美国成人,多达10%至20%的儿童 - 大多数病例轻度至中度

赛诺菲股价周三收盘下跌0.6%至75.10欧元,2016年迄今为止下跌约4.5%.Regeneron股价周三收盘下跌1.9%,今年迄今Regeneron股价下跌约33%

Sudip Kar-Gupta的报道;由Amrutha Gayathri编辑