写于 2018-11-17 01:06:11| 澳门永利平台娱乐| 财政

(路透社) - 美国参议院周三以压倒性多数票通过支持全面立法,这将重塑美国食品和药物管理局批准新药的方式

它还将为癌症和阿尔茨海默氏症的研究提供资金,帮助对抗阿片类药物流行病,扩大精神卫生治疗的可及性并推进精准医学研究

经过两年的制定,众议院上周通过了“21世纪治愈法案”,现在将由总统巴拉克·奥巴马签署法律

支持者表示,它将加快新药和设备的使用,部分原因是允许临床试验设计的患者更少,更便宜,更容易实现目标

田纳西州共和党参议员拉马尔亚历山大在一份声明中表示,“参议院连续第二年向总统发送另一个圣诞奇迹,以表示他的签名

” “去年,这是”每个学生成功法案“,而这次是”21世纪治愈法案“ - 一项几乎可以帮助每个美国家庭的法案

”该法案的批评者称,它为制药行业提供了大量的讲义,并将降低药品和医疗器械批准标准

消费者监管机构Public Citizen在一份声明中表示,“这份礼物 - 其中1300名说客主要来自制药公司帮助销售 - 是以牺牲安全和有效药物和医疗器械的要求为代价来牺牲患者安全的

”民主党参议员伊丽莎白沃伦是少数投票反对该法案的参议员之一,独立参议员和前民主党总统候选人伯尼桑德斯也是如此

每个人都谴责他们所谓的制药行业的大型讲义

即便这样,该法案通过了94-5

众议院以392-26票通过了它

由共和党众议员弗雷德·厄普顿(Fred Upton)赞助的这项价值63亿美元的法案授权美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)获得48亿美元,美国食品药品管理局(FDA)获得5亿美元

它还要求在两年内花费10亿美元来对抗阿片类药物流行病

周二,缉毒局发布了一份报告,显示2014年因毒品中毒导致每天约有129人死亡

其中,61%与阿片类药物或海洛因有关

“海洛因和芬太尼等阿片类药物 - 以及转移的处方止痛药 - 正以惊人的速度杀死这个国家的人,”代理行政官查克罗森伯格说

“我们面临着历史性的公共卫生危机

”该法案还要求为副总统约瑟夫·拜登的癌症Moonshot倡议拨款18亿美元,旨在通过减少官僚主义和促进研究合作来加强癌症研究

批评者指出,该法案中描述的资金必须由单独的资金账单拨付,并且这些资金最终可能永远不会实现

然而,无论研究项目的资金是否即将到来,药物行业长期寻求的临床试验过程的变化都将成为现实

在这些变化中:将更加突出的是在随机对照临床试验框架之外收集的“现实世界”证据,这是确定药物是否安全有效的黄金标准

这些证据对于制药公司来说可能更容易收集

“21世纪治愈法案的通过表明,在应该庆祝的分裂选举之后,两党的团结非常团结,”患者倡导组织癌症研究之友主席埃伦·西格尔说

根据该法案,患者意见将正式纳入FDA的药物审查程序

该法案的资金将被一些医疗补助金的减少和战略石油储备的石油销售所抵消

白宫支持这项法案,但早些时候表示,它担心耗尽石油储备“继续出售长期能源安全资产以满足短期预算评分需求的不良先例

”Toni Clarke在华盛顿报道;由Leslie Adler和Tom Brown编辑