写于 2018-11-16 02:10:13| 澳门永利平台娱乐| 财政

(路透社) - 美国监管机构已批准阿斯利康(AstraZeneca)的主要免疫治疗药物durvalumab作为膀胱癌的治疗药物,标志着该公司希望继续销售数十亿美元产品的第一个商业绿灯

虽然这一批准虽然有所预期,但却标志着这家英国公司的一个里程碑,该公司预计新的抗癌药物可以帮助恢复其在大型重磅产品如胆固醇药物Crestor和Nexium用于胃灼热的专利损失后的命运

膀胱癌本身是一个相对较小的初始市场,阿斯利康(AstraZeneca)落后于竞争对手百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和罗氏(Roche),其免疫疗法已被批准用于该病

Durvalumab的巨大商业机会在于以前未经治疗的肺癌,其中包括联合治疗在内的关键临床试验结果将于6月或7月到期

Leerink分析师Seamus Fernandez认为,durvalumab占全球估计的23亿美元膀胱癌市场的10%,而阿斯利康在2014年将这种药物在所有癌症中的销售峰值定为65亿美元,包括联合使用

美国食品和药物管理局(FDA)周一晚些时候宣布加速批准阿斯利康(AstraZeneca)用于治疗晚期膀胱癌的药物,该药用于化疗后疾病进展的患者

该药物的名称为Imfinzi,通过帮助身体,免疫细胞杀死癌症,提供毒性化学疗法的替代品

虽然并非没有副作用,但这种免疫肿瘤治疗具有更长效的潜力,尽管它的价格很高

阿斯利康表示,durvalumab的平均批发收购成本约为每月15,000美元

,“这对Imfinzi的首次批准是我们恢复增长的一个重要里程碑,”阿斯利康首席执行官Pascal Soriot说

该药物属于一类新的药物,称为PD-L1抑制剂,可阻断肿瘤用于逃避免疫系统检测的机制

它被FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这是迄今为止最常见的膀胱癌形式,无论其癌细胞中PD-L1蛋白量的状态如何

Durvalumab获得加速批准,根据FDA认为可能预测临床获益的数据,该方法可以使用针对严重疾病的治疗来满足未满足的医疗需求

阿斯利康需要进行试验以确认患者的实际利益

FDA还批准了罗氏的一种辅助诊断方法,该诊断方法可与该药物一起用于评估PD-L1水平

研究表明,PD-L1较高的患者更有可能在durvalumab上表现良好,尽管这种检测不需要使用

Durvalumab正在进行自身测试,并与另一种免疫系统促进治疗相结合,称为tremelimumab治疗各种癌症

该药物是FDA批准的最新免疫疗法,此前由Bristol-Myers Squibb,Merck&Co,Roche以及德国Merck KGaA和辉瑞公司合作开发针对各种癌症的治疗方案

周二伦敦交易时段阿斯利康(AstraZeneca)股价上涨0.3%

由Susan Thomas和Jason Neely编辑