写于 2018-11-14 01:06:03| 澳门永利平台娱乐| 财政

纽约(路透社) - 根据中期临床试验的数据,患有中度至重度慢性肾病的糖尿病患者通过Abbott实验室开发的一种新药治疗52周后肾功能显着且持续改善

研究人员表示,口服药物巴多索隆甲酯是第一种能够证明致命疾病患者肾功能改善的药物,可能会延迟对昂贵和不方便的肾透析的需求

目前的治疗方法,主要是血压控制药物,只能缓慢慢性肾病的进展

“这在我20多年治疗慢性肾病患者方面是完全独特的

没有什么可以增加肾功能,“周五在布拉格举行的欧洲肾脏会议上提供数据的David Warnock博士在电话采访中说

“我们在第24周的主要终点所看到的重要改进是在整个52周的治疗期间持续并持续,”Warnock补充说

研究人员表示,在所有三种测试剂量下,Bardoxolone与安慰剂相比显示出统计学显着的肾脏改善--150毫克,75毫克和25毫克

根据227名患者的研究结果,Abbott及其合作伙伴,私人持有的Reata Pharmaceuticals,发现了这种药物,为最近启动的关键性III期试验选择了75mg剂量

研究人员说,Bardoxolone是第一种叫做抗氧化炎症调节剂的新药,通过抑制炎症起作用

中期试验的患者患有2型糖尿病和中度至重度慢性肾病,其估计肾小球滤过率(eGFR)为20至45.肾功能正常的人有一种eGFR - 肾功能的常用量度 - 100.与安慰剂相比,雅培药物在两种较高剂量下使eGFR提高了近30%

获得75mg剂量的患者的平均eGFR改善为10.5,而150mg患者的eGFR改善为9.5

研究人员表示,大约21%的安慰剂患者在52周内肾功能明显丧失(超过25%),这是进行性疾病的典型特征

Warnock解释说,与仅有9%的患者相比,bardoxolone患者肾功能明显下降,这意味着91%的人对肾功能有益

“我们今天所拥有的是一个非常有前景的数据集,表明我们有可能实际上改善肾功能,即使是患有严重慢性肾病的患者,”肾病科医学教授Warnock说

在伯明翰的阿拉巴马大学

“如果确认这对于这些患者的益处具有临床意义,那么前景非常非常令人兴奋,”他补充说

1,600个受试者的III期试验将确定新药是否可以延迟糖尿病高风险肾病患者的透析或心血管死亡

bardoxolone methyl最常见的不良副作用包括肌肉痉挛,肝酶短暂升高和恶心

Warnock说,在研究的后半段,治疗前24周所见的大多数副作用已经缓和或消退

“不良反应的结果是我们非常满意的,现在我们感到很舒服,现在通过最终的III期结果研究,”他说

估计有2000万美国人患有慢性肾病;根据国家肾脏基金会的数据,约有500,000人正在进行透析或需要移植手术

糖尿病是终末期肾病的最常见原因,其进展为需要肾透析和死亡

“让患者远离透析机将对生活质量产生巨大影响,”沃诺克说

此外,他们说,终末期肾病患者消费医疗保险预算的比例很大

“如果我们能让人们远离透析,每年花费大约75,000美元,那将是非常巨大的,”他说

布拉格提交的第二阶段研究结果也发表在新英格兰医学杂志上

Bill Berkrot的报道;约翰华莱士编辑