写于 2018-11-14 02:03:10| 澳门永利平台娱乐| 财政

芝加哥(路透社) - 研究人员正在接近开发一种“人工胰腺”,一种长期寻求的胰岛素泵和葡萄糖传感器系统,为糖尿病患者提供胰岛素,模仿真正的胰腺功能法国外科医生进行手术以适应假体2008年3月25日法国南部马赛Ambroise Pare医院手术室患者胆道肿瘤促进胆道循环,REUTERS / Jean-Paul Pelissier这些装置已经开发了三十多年,但立法者和糖尿病倡导者正在加大压力,美国监管机构本周概述了该设备初步版本的监管路径

而追踪糖尿病患者血糖并自动管理正确剂量胰岛素的无缝设备距离商业用途,本周在圣地亚哥举行的美国糖尿病协会会议上展示了几项研究的结果一方面,来自波士顿大学和麻省总医院的研究人员使用Abbott Laboratories的FreeStyle Navigator连续血糖监测仪和Insulet公司制造的两个胰岛素泵测试了一个系统,所有这些都由笔记本电脑控制该系统,旨在更好地模仿身体的控制高血糖和低血糖的自然机制,便携性足以让1型糖尿病患者在医院附近徘徊并使用健身车在51小时研究结束时,每天运动,两晚和六天膳食 - 所有这些都影响糖尿病患者的血糖水平 - 六名患者的平均血糖在正常范围内 - 在140以上,大约相当于A1c读数约为7“这是非常好的这就是我们波士顿马萨诸塞州综合医院的Steven Russell医生正在与Bost的生物医学工程师Edward Damiano一起开发系统在另一项研究中,梅奥诊所的一个团队向患者提供了跟踪运动的称为加速度计的设备,并发现即使是适度的运动也在葡萄糖中发挥作用

由Yogish Kudva领导的团队将把这些数据整合到一个复杂的软件程序中

充当人工胰腺系统的“大脑”,分析血糖并计算糖尿病患者何时需要一定剂量的胰岛素该团队计划在今年或明年初开始使用该系统进行临床试验,Kudva称所谓的闭环系统 - 计算机计算一个人的胰岛素剂量并通过胰岛素泵自动输送胰岛素 - 与20世纪70年代后期开发的最早版本的人工胰腺相差甚远,少年糖尿病研究基金会或JDRF的Aaron Kowalski博士说道

“问题在于冰箱的大小,”负责该组织人工胰腺项目的Kowalski表示,这是一项价值数百万美元的项目

旨在加速闭环自动胰岛素输送系统进展的倡议使用该设备,患者被连接到静脉注射,无法离开医院病床研究人员一直致力于开发一种所谓的人工胰腺来输送胰岛素1型糖尿病患者,一种自身免疫性疾病,其中身体破坏了自身制造胰岛素的能力,使患者无法正常分解糖患者必须经常监测并服用胰岛素来调节血糖,预防眼部糖尿病等并发症

损害,肾功能衰竭和心脏病估计有300万美国人患有1型糖尿病,通常在儿童时期或年轻人中被诊断出JDRF正在与强生公司生产胰岛素泵的Animas部门合作,而DexCom公司则负责连续血糖监测设备Kowalski表示,在该项目进行近五年后,研究人员正在展示出有希望的结果,但他表现得很好随着进步的步伐进行“人们需要更好的工具尽管有胰岛素泵和连续血糖监测仪,糖尿病管理仍然存在巨大挑战,”Kowalski说,该组织周三敦促参议院听证会呼吁FDA停止延迟研究和人工胰腺的批准他们引用英国医学杂志发表的一项研究发现,如果有人工胰腺可用,医疗保险将在25年内节省近20亿美元与糖尿病并发症相关的费用 该小组正在努力超越学术环境中的研究,开始研究医院外的设备“我们能在学术中心做到这一点非常棒,而且我们学到了很多,但我们需要将这些项目付诸实践接触糖尿病患者,“他说”我们需要看到这些产品商业化这是一个巨大的挑战,这就是为什么我们正在与美国食品和药物管理局人工胰腺关键委员会“查尔斯”芯片“Zimliki”合作Path Initiative于2006年创建,旨在加速人工胰腺系统的供应,他表示,他渴望获得一个系统批准“美国食品和药物管理局希望市场上的人造胰腺与其他人一样多

我们只需在美国境内运营确保其安全有效的法律,“Zimliki说,上周,该机构发布了关于如何开发低葡萄糖悬浮系统的指导,这是一种与胰岛素泵Med一起使用的自动关闭机制tronic已经在欧洲出售这种特征通过暂时停止葡萄糖输送来防止葡萄糖水平的危险下降到年底,FDA计划发布关于更复杂的闭环系统的详细指导,Zimliki说:“我们想到这一点系统,人工胰腺,作为一个单位各个公司之间必须达成协议,以确定谁是提交报告方,“他说”对于这些系统来说这是一个相对较新的想法“Zimliki,谁是一名1型糖尿病患者,认为第一批获得批准的设备只能提供胰岛素,但他对波士顿大学和马萨诸塞州将军团队开发的系统非常鼓舞“他们拥有我称之为闭环的凯迪拉克系统,“他说,除了提供胰岛素,该设备还输送胰高血糖素,胰腺释放的激素,以提高血糖水平”他们显示一些非常有希望的结果,“他说,由朱莉Steenhuysen报道,马修刘易斯编辑