写于 2018-11-13 05:02:07| 澳门永利平台娱乐| 财政

(路透社) - 美国食品和药物管理局的审查人员表示,默克公司的降胆固醇药Vytorin可有效降低肾病患者的心脏病发作率或其他心血管疾病

美国食品和药物管理局的审查人员还表示,默克公司的重磅炸弹药将新型胆固醇战斗机Zetia与默克公司的老年他汀类药物Zocor配对,不太可能导致或促进癌症

“随着时间的推移,长期使用依泽替米贝/辛伐他汀,癌症的风险并未随着时间的推移而持续增加,如果药物导致癌症或促进预先存在的癌症的增长,就会出现预期,”FDA研究人员在一份咨询小组的文件中写道, 11月2日看看Zetia和Vytorin

在2008年的临床试验显示服用Vytorin的患者比服用安慰剂的患者中癌症病例多得多,FDA审查可以帮助消除对流行药物的担忧

“我们认为,FDA对SHARP的审查强烈支持Zetia的安全性,”Leerink Swann分析师Seamus Fernandez在一份报告中写道

“最重要的是,FDA审查员的评论和安全性审查表明没有新的安全问题,并且Vytorin / Zetia与癌症或癌症死亡风险无关

我们相信这些数据应有助于缓解投资者对Vytorin / Zetia安全性的担忧

“Vytorin和Zetia,或依泽替米贝,已被批准用于降低胆固醇水平

默克现在希望扩大适应症,包括治疗慢性肾病患者的心脏问题,这将使其成为第一个具有特定适应症的治疗方法

慢性肾病影响了约14%的美国人口,增加了患心脏病或中风的风险

Vytorin和Zetia的专利将于2017年到期,这意味着默克只需几年时间就能从任何联合疗法中获得更多利润

受到安全和有效性问题的困扰,Vytorin和Zetia已经对他们的销售情况进行了点击

尽管如此,2010年Vytorin的销售额为20亿美元,Zetia的销售额为23亿美元

Anna Yukhananov和Alina Selyukh在华盛顿的报道;由Dave Zimmerman和Maureen Bavdek编辑